美国批准血浆作为新冠病毒治疗的紧急使用授权

美国总统特朗普2020年8月23日在白宫召开记者会(路透社)

美国总统特朗普在星期天称这是“一个真正具有历史意义的宣布”,他盛赞联邦政府紧急授权使用康复病人的血浆,他宣称对新冠病人来说这将“拯救无数人的生命”。

特朗普和他的卫生部长阿扎尔在为记者举行的简报会上指出,在新冠病毒疾病早期接受治疗一个月后,未使用呼吸机的80岁以下病人死亡率下降了35%。

与总统站在一起的卫生与公众服务部部长阿扎尔说,“我们在药物研发方面的梦想是将死亡率降低35%,” “这是病人治疗的一大进步。”

康复期的血浆来自于从新冠病毒中恢复过来的病人,并且富含抗体。在美国,它已经被用于治疗数以万计的新冠病毒患者。

就在总统发表上述评论之前,美国食品和药物管理局宣布,已授权(但技术上尚未完全批准)使用从新冠病毒康复患者身上提取含有抗体的血浆。

此前一天,特朗普在推特上宣布,“美国食品和药物管理局(FDA)的政府中的政府,或任何人使制药公司很难为测试疫苗和疗法而招募人员。”

他在推特上说:“很明显,他们希望把答案推迟到11月3日之后,必须专注于速度和拯救生命!”

特朗普指的是总统大选日期,他将面对民主党提名的前副总统拜登。

美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩博士告诉记者,在对接受治疗的7万名患者中的2万人进行分析后,以及根据其他研究结果,该机构已经确定血浆治疗值得紧急批准。

“生存率提高35%是一个相当可观的临床益处,”他补充道。“我们看到了全国各地医生对此的大量需求。”

血浆疗法已经被安全地用于治疗其他疾病,包括埃博拉和白喉,但是科学家们——包括一些为美国政府工作的人——对将其作为新冠病毒的治疗方法持更为谨慎的态度,他们说,结果好坏参半,目前还没有证据表明它能对抗新冠病毒。

在特朗普被一名记者问及他和哈恩就血浆的功效的表达措辞有些矛盾后,总统——他曾称血浆治疗“非常有效”——在回答了三个问题后结束了18分钟的新闻发布会。

美国生物化学与分子生物学学会的发言人在一份声明中说,特朗普表现出不愿意听医学专家的意见,“突破需要收集数据”,以确保治疗的安全性和有效性。

发言人本·科尔布说:“这一过程对于确保我们的安全和确保治疗不比疾病更糟糕是必要的。我对这一行动深感关切,并对这一时机感到关切。”